Descripció detallada
1.El kit de prova ràpida de l'antígen SARS-CoV-2 (prova de saliva) només és per a ús de diagnòstic in vitro.Aquesta prova s'ha d'utilitzar per a la detecció d'antígens SARS-CoV-2 en mostres de saliva humana.
2.El kit de prova ràpida de l'antígen SARS-CoV-2 (prova de saliva) només indicarà la presència de SARS-CoV-2 a la mostra i no s'ha d'utilitzar com a criteri únic per al diagnòstic de les infeccions per SARS-CoV-2.
3.Si el símptoma persisteix, mentre que el resultat de la prova ràpida SARS-COV-2 és negatiu o no reactiu, es recomana tornar a mostrejar el pacient unes hores més tard.
4. Igual que amb totes les proves diagnòstiques, tots els resultats s'han d'interpretar juntament amb altra informació clínica disponible per al metge.
5.Si el resultat de la prova és negatiu i els símptomes clínics persisteixen, es recomana fer proves addicionals amb altres mètodes clínics.Un resultat negatiu no exclou en cap moment la possibilitat d'infecció per SARS-CoV-2.
6. En la prova no s'han avaluat els impactes potencials de vacunes, terapèutiques antivirals, antibiòtics, quimioterapèutics o immunosupressors.
7. A causa de les diferències inherents entre metodologies, és molt recomanable que, abans de canviar d'una tecnologia a una altra, es facin estudis de correlació de mètodes per qualificar les diferències tecnològiques.No s'ha d'esperar un acord cent per cent entre els resultats a causa de les diferències entre tecnologies.
8. El rendiment només s'ha establert amb els tipus d'exemplars enumerats a l'ús previst.Altres tipus d'exemplars no s'han avaluat i no s'han d'utilitzar amb aquest assaig